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国内で薬事法上未承認・適応外である医薬品について



国内で薬事法上未承認・適応外となる医薬品・適応のリスト(2016/9/23改訂版)pdf
国内で薬事法上未承認・適応外となる医薬品・適応のリスト(2016/9/23版)について(説明)pdf


このリストは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開している「未承認薬データベース」をもとに、国立がん研究センター先進医療評価室が、米国あるいは欧州の承認情報を追加して作成したリストです。

<参考資料>

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品数とその推移

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品数の推移と内訳

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品数の推移−領域別−

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品数の推移−開発状況の内訳−

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品の一ヵ月あたりの薬剤費

米国が欧州で承認され、日本未承認または適応外であるがん領域の医薬品の一ヵ月あたりの薬剤費−承認時期別−