頭頸部がん(12) << 国立がん研究センター東病院

頭頸部がん(12)



(1) 対象となるがん:
  頭頸部がん

(2) 使用される新薬(治験薬):
  ニボルマブ(注射剤:抗PD-1抗体)
イピリムマブ(注射剤:モノクローナル抗体)

(3) 実施方法(治験のデザイン):
  第 III 相試験(国際共同試験)
A群:ニボルマブ+イピリムマブ併用
B群:標準療法 セツキシマブ+5FU+シスプラチン/カルボプラチン
この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群またはB群のいずれかの治療を受けることになります。

(4) 治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
  以下のすべてに該当する方が対象となります。
  1. 組織学的に頭頸部扁平上皮がんと診断され、原発巣が口腔、中咽頭、下咽頭および喉頭のいずれかの方
  2. 根治目的の治療の適応とならない転移または再発性病変を有する方
  3. 再発または転移病変に対して全身性抗がん療法を受けていない方
ただし、術後または術後補助療法として、または局所進行病変に集学的治療(化学療法と放射線療法の併用など)の一部として6カ月前に終了し、少なくとも6カ月は進行が認められなかった場合を除く。
  4. 測定可能病変を有する方
  5. 腫瘍組織検体(腫瘍組織ブロックまたは最近摂取した組織生検)を提出可能
  6. 18歳以上
  7. 文書による同意が得られる
  上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

(5) 治験責任医師
  田原 信

○この治験に関する問い合わせ先:
国立がん研究センター東病院 サポーティブケアセンター
治験問い合わせ担当(病院代表:04-7133-1111/内線2010)

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