頭頸部がん(13) << 国立がん研究センター東病院

頭頸部がん(13)



(1) 対象となるがん:
  頭頸部がん

(2) 使用される新薬(治験薬):
  MK-3475(注射剤:抗PD-1抗体製剤) 

(3) 実施方法(治験のデザイン):
  第 III 相ランダム化試験(国際共同治験)
A群:(MK-3475+シスプラチン(抗がん剤)+放射線療法)+MK-3475の維持療法
B群:(プラセボ+シスプラチン(抗がん剤)+放射線療法)+プラセボの維持療法
  この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群またはB群のいずれかの治療を受けることになります。
  プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

(4) 治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
  以下のすべてに該当する方が対象となります。
  1. 組織学的または細胞学的に局所進行性の頭頸部扁平上皮がんと診断されている
  2. 化学放射線療法の対象であり、一次手術を予定していない
  3. 評価可能病変を有する
  4. 18歳以上
  5. 全身状態(Performance Status)が0〜1である
  6. 適切な臓器機能が保持されている
  7. 文書による同意が得られる
  上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

(5) 治験責任医師
  田原 信

○この治験に関する問い合わせ先:
国立がん研究センター東病院 サポーティブケアセンター
治験問い合わせ担当(病院代表:04-7133-1111/内線2010)

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