肺がん(85.0) << 国立がん研究センター東病院

肺がん(85.0)



(1) 対象となるがん:
  小細胞肺がん

(2) 使用される新薬(治験薬):
  デュルバルマブ(注射剤:抗PD-L1モノクローナル抗体)
トレメリムマブ(注射剤:抗CTLA-4モノクローナル抗体)

(3) 実施方法(治験のデザイン):
  第 III 相試験(国際共同試験)
A群:デュルバルマブ+トレメリムマブ+エトポシド+シスプラチン又はカルボプラチン
B群:デュルバルマブ+エトポシド+シスプラチン又はカルボプラチン
C群:エトポシド+シスプラチン又はカルボプラチン
  この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群・B群又はC群いずれかの治療を受けることになります。

(4) 治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
  以下のすべてに該当する方が対象となります。
  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(Performance Status)が0〜1である方
  4. 組織学的又は細胞学的に小細胞肺がんと確認された方
  5. 治療目的の放射線照射を受けたことがない方
  6. 免疫チェックポイント阻害剤による治療歴がない方
  7. 測定可能病変がある方
  8. 各種臓器機能が保たれている方
  上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

(5) 治験責任医師
  梅村 茂樹

○この治験に関する問い合わせ先:
国立がん研究センター東病院 サポーティブケアセンター
治験問い合わせ担当(病院代表:04-7133-1111/内線2010)

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