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治験SOP(ダウンロード)
最新版
受託研究
- 受託研究取扱規程
第8版:令和2年9月18日改訂(PDF:272KB) - 治験等に係わる標準業務手順書
第9版:令和2年9月18日改訂(PDF:404KB) - 治験審査委員会標準業務手順書
第8版:令和2年9月18日改訂(PDF:304KB) - 治験手続き電磁化に関する標準業務手順書
第1版:令和2年9月18日制定(PDF:304KB)
注:令和2年11月26日より施行する - 電磁化チェックリスト
2020.10.15更新(PDF:372KB)
医師主導治験
- 医師主導治験取扱規程
第8版:令和2年9月18日(PDF:188KB) - 医師主導治験標準業務手順書
第8版:令和2年9月18日(PDF:332KB) - 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
第8版:令和2年9月18日(PDF:248KB)
改訂履歴
受託研究
受託研究取扱規程
- 第7版:平成27年4月1日改訂(PDF:245KB)
- 第6版:平成25年4月1日改訂(PDF:233KB)
- 第5版:平成24年7月1日改訂(PDF:220KB)
- 第4版:平成24年4月1日改訂(PDF:272KB)
- 第3版:平成23年4月1日改訂(PDF:165KB)
- 第20版:平成22年10月1日改訂(PDF:137KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第19版:平成22年4月1日改訂(PDF:147KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第18版:平成21年4月1日改訂(PDF:193KB)
- 第17版:平成20年4月1日改訂(PDF:184KB)
- 第16版:平成18年10月1日改訂(PDF:180KB)
- 第15版:平成18年4月1日改訂(PDF:176KB)
- 第14版:平成17年10月1日改訂(PDF:178KB)
- 第13版:平成17年5月1日改訂(PDF:178KB)
- 第12版:平成17年1月4日改訂(PDF:175KB)
受託研究審査委員会等運営規程(平成25年4月1日より廃止)
治験等に係わる標準業務手順書
- 第8版:平成27年4月1日改訂(PDF:321KB)
- 第7版:平成25年4月1日改訂(PDF:323KB)
- 第6版:平成24年7月1日改訂(PDF:267KB)
- 第5版:平成24年4月1日改訂(PDF:343KB)
- 第4版:平成23年4月1日改訂(PDF:219KB)
- 第11版:平成22年10月1日改訂(PDF:187KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第3版に読み替える - 第10版:平成22年8月1日改訂(PDF:190KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第9版:平成22年4月1日改訂(PDF:205KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第8版:平成21年4月1日改訂(PDF:229KB)
- 第7版:平成20年4月1日改訂(PDF:225KB)
- 第6版:平成18年10月1日改訂(PDF:210KB)
- 第5版:平成18年4月1日改訂(PDF:211KB)
- 第4版:平成17年1月4日改訂(PDF:211KB)
治験審査委員会標準業務手順書
- 第7版:平成27年4月1日改訂(PDF:275KB)
- 第6版:平成25年4月1日改訂(PDF:307KB)
- 第5版:平成24年7月1日改訂(PDF:215KB)
- 第4版:平成24年4月1日改訂(PDF:323KB)
- 第3版:平成23年4月1日改訂(PDF:194KB)
- 第10版:平成22年10月1日改訂(PDF:146KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第9版:平成22年4月1日改訂(PDF:151KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第8版:平成21年4月1日改訂(PDF:219KB)
- 第7版:平成20年4月1日改訂(PDF:171KB)
- 第6版:平成18年10月1日改訂(PDF:168KB)
- 第5版:平成18年4月1日改訂(PDF:164KB)
- 第4版:平成17年10月1日改訂(PDF:166KB)
- 第3版:平成17年5月1日改訂(PDF:166KB)
- 第2版:平成17年1月4日改訂(PDF:164KB)
受託研究審査予備調査会規程(平成22年10月1日より廃止)
- 第7版:平成22年4月1日改訂(PDF:132KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第6版:平成20年4月1日改訂(PDF:136KB)
- 第5版:平成18年10月1日改訂(PDF:136KB)
- 第4版:平成18年8月1日改訂(PDF:134KB)
- 第3版:平成18年4月1日改訂(PDF:134KB)
- 第2版:平成17年1月4日改訂(PDF:135KB)
電磁化チェックリスト
直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
- 第4版:平成28年10月1日改訂(PDF:86KB)
注:治験等に係わる標準業務手順書に統合のため、令和2年11月26日より廃止する - 第3版:平成27年4月1日改訂(PDF:136KB)
- 第2版:平成24年4月1日改訂(PDF:234KB)
- 第5版:平成22年4月1日改訂(PDF:107KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第4版:平成20年4月1日改訂(PDF:106KB)
- 第3版:平成18年4月1日改訂(PDF:120KB)
- 第2版:平成17年1月4日改訂(PDF:119KB)
監査の受入れに関する標準業務手順書
- 第3版:平成27年4月1日改訂(PDF:136KB)
注:治験等に係わる標準業務手順書に統合のため、令和2年11月26日より廃止する - 第2版:平成24年4月1日改訂(PDF:228KB)
- 第5版:平成22年4月1日改訂(PDF:102KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第4版:平成20年4月1日改訂(PDF:106KB)
- 第3版:平成18年4月1日改訂(PDF:120KB)
- 第2版:平成17年1月4日改訂(PDF:119KB)
注:平成16年3月31日以前の治験SOPについては、治験事務室にお問い合わせください。
医師主導治験
医師主導治験取扱規程
- 第7版:平成27年4月1日(PDF:170KB)
- 第6版:平成25年4月1日(PDF:164KB)
- 第5版:平成24年7月1日(PDF:243KB)
- 第4版:平成24年4月1日(PDF:239KB)
- 第3版:平成23年4月1日(PDF:148KB)
- 第10版:平成22年10月1日(PDF:112KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第9版:平成22年4月1日(PDF:122KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第8版:平成21年4月1日(PDF:175KB)
医師主導治験標準業務手順書
- 第7版:平成27年4月1日(PDF:357KB)
- 第6版:平成25年4月1日(PDF:401KB)
- 第5版:平成24年7月1日(PDF:356KB)
- 第4版:平成24年4月1日(PDF:362KB)
- 第3版:平成23年4月1日(PDF:235KB)
- 第7版:平成22年10月1日(PDF:202KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第6版:平成22年4月1日(PDF:203KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第5版:平成21年4月1日(PDF:228KB)
医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
- 第7版:平成27年4月1日(PDF:286KB)
- 第6版:平成25年4月1日(PDF:307KB)
- 第5版:平成24年7月1日(PDF:346KB)
- 第4版:平成24年4月1日(PDF:342KB)
- 第3版:平成23年4月1日(PDF:205KB)
- 第7版:平成22年10月1日(PDF:156KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第2版に読み替える - 第6版:平成22年4月1日(PDF:168KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第5版:平成21年4月1日(PDF:193KB)
医師主導治験審査予備調査会規程(平成22年10月1日より廃止)
- 第5版:平成22年4月1日(PDF:87KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第4版:平成20年4月1日(PDF:111KB)
医師主導治験におけるモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
- 第3版:平成27年4月1日(PDF:143KB)
注:医師主導治験標準業務手順書に統合のため、令和2年11月26日より廃止する - 第2版:平成24年4月1日(PDF:213KB)
- 第6版:平成22年4月1日(PDF:90KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第5版:平成21年4月1日(PDF:117KB)
医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書
- 第3版:平成27年4月1日(PDF:143KB)
注:医師主導治験標準業務手順書に統合のため、令和2年11月26日より廃止する - 第2版:平成24年4月1日(PDF:214KB)
- 第6版:平成22年4月1日(PDF:89KB)
注:独立行政法人国立がん研究センター第1版に読み替える - 第5版:平成21年4月1日(PDF:117KB)