血液がん(その他) K1259
Blood
治験情報
対象となるがん
成熟B細胞性腫瘍
使用される新薬(治験薬)
MK-1026(経口剤:BTK阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の日本人の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から2である方
- 組織学的に成熟B細胞性腫瘍であることが確認された方
- 活動性の慢性リンパ性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)である方
- 活動性のワンデルシュトレームマクログロブリン血症(WM)、リンパ形質細胞リンパ腫(LPL)である方
- CLL、SLL、WM、LPL以外の成熟B細胞性腫瘍の方
- 前治療として少なくとも2レジメン以上の治療に不応又は不耐容である、又はBTK阻害剤が一次治療として承認されている場合には前治療としてBTK阻害剤を含む1レジメン以上の標準療法に不応又は不耐容である方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
湯田 淳一朗