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乳がん No.51

Breast

治験情報

対象となるがん

乳がん

使用される新薬(治験薬)

トラスツズマブ デルクステカン(注射剤:抗HER2抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(国際共同試験)

  • A群:トラスツズマブ デルクステカン
  • B群:医師選択単剤化学療法(カペシタビン、パクリタキセル、nab-パクリタキセル)

 注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 20歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
  • 病理学的にHER2低発現又は陰性(IHC2+/ISH-又はIHC1+あるいはIHC0)で、HR陽性の進行又は転移性乳がんであることが確認された方
  • 転移性乳がんに対する標的療法で2つ以上の内分泌療法を受けて進行が確認された方
  • 進行又は転移性乳がんに対する化学療法歴がない方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

内藤 陽一

この治験に関する問い合わせ先

お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。