大腸がん No.44
Colorectam
治験情報
対象となるがん
結腸・直腸がん
使用される新薬(治験薬)
ニボルマブ(注射剤:抗PD-1モノクローナル抗体)
イピリムマブ(注射剤:抗CTLA-4モノクローナル抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同治験)
- A群:ニボルマブ単剤
- B群:ニボルマブ+イピリムマブ
- C群:FOLFOX、FOLFOX+ベバシズマブ、FOLFOX+セツキシマブ、FOLFIRI、FOLFIRI+ベバシズマブ又はFOLFIRI+セツキシマブのいずれかの化学療法
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群又はC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が1以下である方
- 手術が適応とならない再発又は転移結腸・直腸がんであると確認された方
- MSI-H又はdMMRが確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小谷 大輔