大腸がん No.48
Colorectam
治験情報
対象となるがん
結腸・直腸がん
使用される新薬(治験薬)
オラパリブ(経口剤:PARP阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同治験)
- A群:オラパリブ+ベバシズマブ
- B群:オラパリブ
- C群:5-FU+ベバシズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群又はC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 組織学的に転移性又は切除不能の結腸・直腸がんであると確認された方
- 1次療法で少なくとも6コースのFOLFOX+ベバシズマブの1次導入療法後に進行が認められていない方
- オキサリプラチンに対して許容できない毒性が発現し、主治医によりオキサリプラチンの中止が必要と判断された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小谷 大輔