大腸がん No.51
Colorectam
治験情報
対象となるがん
直腸がん
使用される新薬(治験薬)
ONO-4578(経口剤)
ONO-4538(注射剤:ニボルマブ)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
コホート1:ONO-4578単剤
コホート2:ONO-4578+ニボルマブ併用
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上80歳未満の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 組織学的又は細胞学的に直腸腺がんであることが確認された方
- 術前化学放射線療法を治療終了後の方
- 術前化学放射線療法後に遠隔転移を認めず、治癒切除が可能な方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
吉野 孝之