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大腸がん No.57

Colorectam

治験情報

対象となるがん

結腸・直腸がん

使用される新薬(治験薬)

MK-4280A (注射剤:抗PD-1抗体と抗LAG-3抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

  • A群:MK-4280A
  • B群:レゴラフェニブ又はTAS-102

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的に転移性及び切除不能の結腸・直腸がんであると確認された方
  5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性となった方
  6. 抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体の薬剤、抗LAG-3抗体、RAF阻害剤以外のチロシンキナーゼ阻害剤又はCTLA-4、OX-40、CD137等のT細胞受容体を標的とした薬剤の治療歴がない方
  7. レゴラフェニブ又はTAS-102の治療歴がない方
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

小谷 大輔

この治験に関する問い合わせ先

お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。