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食道がん No.26

Esophagus

治験情報

対象となるがん

食道がん

使用される医療機器(治験機器)

ペムブロリズマブ(注射剤:抗PD-1モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(国際共同治験)

  • A群:ペムブロリズマブ+シスプラチン+5-FU+放射線療法
  • B群:プラセボ+シスプラチン+5-FU+放射線療法

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

注:プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 18歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  • 食道扁平上皮癌、食道胃接合部腺癌又は食道腺癌が確認された方
  • 根治的手術に不適格で、化学放射線療法の適応と判断されている方
  • 食道癌に対する化学療法又は放射線療法による治療歴がない方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

小島 隆嗣

この治験に関する問い合わせ先