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頭頸部がん No.31

Head and Neck

治験情報

対象となるがん

頭頸部がん

使用される新薬(治験薬)

ペムブロリズマブ(注射剤:抗PD-1抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(国際共同試験)

  • A群:
    【手術前】ペムブロリズマブ
    【手術後】ペムブロリズマブ+シスプラチン+放射線療法又はペムブロリズマブ+放射線療法
  • B群:
    【手術前】なし
    【手術後】シスプラチン+放射線療法又は放射線療法

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的に下記のいずれかの切除可能な非転移性の扁平上皮がんであることが確認されている方
    ・StageIIIの中咽頭がん、p16陽性、T4(N0~N2)、M0
    ・StageIII又はIVAの中咽頭がん、p16陰性
    ・StageIII又はIVAの喉頭がん、下咽頭がん、口腔がん
  5. 一次手術に適格であると治験担当医師が判断されている方
  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

田原 信

この治験に関する問い合わせ先