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頭頸部がん No.34

Head and Neck

治験情報

対象となるがん

頭頸部がん

使用される新薬(治験薬)

  • BI765063(注射剤)
  • Ezabenlimab(注射剤:抗PD-1抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib相試験(国際共同試験)

  • A群:BI765063+Ezabenlimab+セツキシマブ
  • B群:BI765063+Ezabenlimab+医師選択化学療法(パクリタキセル、ドセタキセル、フルオロウラシル)

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
  4. 組織学的又は細胞学的に再発又は遠隔転移を伴う中咽頭、口腔、下咽頭及び喉頭の頭頸部扁平上皮がんであることが確認されている方
  5. 免疫チェックポイント阻害剤による治療歴がなく、再発/遠隔転移にてプラチナ製剤を含む標準療法中に疾患進行が確認された方
  6. SIRPαのV1対立遺伝子(V1様対立遺伝子を含む)がホモ接合体であることが確認された方
  7. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

田原 信

この治験に関する問い合わせ先