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肺がん No.141

Lung

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

オシメルチニブ(経口剤:EGFRチロシンキナーゼ阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0から2である方
  4. 組織学的又は細胞学的に非扁平上皮非小細胞肺癌であることが確認されている方
  5. 局所進行又は転移が認められ、手術療法又は根治的放射線療法適応外である方
  6. EGFR-TKI感受性変異(G719X、エクソン19欠失、L858R、L861Qを含む)のいずれかが初回治療前に確認されている方
  7. 第3世代EGFR-TKIによる治療歴がない方
  8. 第1・2世代EGFR-TKI(ゲフィチニブ、エルロチニブ、アファチニブ)治療後に脳転移病変の増悪が確認された方、もしくは第1・2世代EGFR-TKI治療及びプラチナ治療後に肺癌が増悪しT790M変異陰性の結果が得られた方
  9. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

野崎 要

この治験に関する問い合わせ先