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肺がん No.163

Lung

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

BLU-945(経口剤:EGFR阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0から2である方
  4. 病理学的に活性化EGFR遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺がんであることが確認された方
  5. オシメルチニブなどのT790M変異に対し承認されたEGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療歴があり、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  6. 【第II相パート】
    ・EGFR/T790M/C797S遺伝子突然変異が確認された方
    ・EGFR/T790Mが確認されたが、C797Sは有さない方
    ・EGFR/C797Sが確認されたが、T790Mは有さない方
  7. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

後藤 功一

この治験に関する問い合わせ先