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リンパ腫 No.32

Lymphoma

治験情報

対象となるがん

非ホジキンリンパ腫(NHL)

使用される新薬(治験薬)

TAK-981(注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相/II試験(国際共同試験)

  • 単剤投与コホート(第I相)
    TAK-981
  • 併用投与コホート(第I相及び第II相)
    TAK-981+リツキシマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が2以下である
  4. 第I相
    ・R-CHOPによる前治療歴とさらに1ラインの前治療歴を有する非ホジキンリンパ腫(NHL)
    第II相
    ・CAR-T細胞療法後に進行又は再発した再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の方(コホートA)
    ・CD20標的療法を含む2ライン以上3ライン以下の全身療法後に進行又は再発し、細胞療法を受けたことがない再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の方(コホートB)
    ・CD20標的療法を含む2ライン以上3ライン以下の全身療法後に進行又は再発した再発又は難治性濾胞性リンパ腫(FL)の方(コホートC)
  5. 治験責任医師及び治験分担医師が自家造血幹細胞移植に不適格又は拒否した方
  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先