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リンパ腫 No.35

Lymphoma

治験情報

対象となるがん

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫(DLBCL)

使用される新薬(治験薬)

epcoritamab (注射剤:CD3 と CD20 を認識する二重特異性抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III試験(国際共同試験)

  • A 群:epcoritamab
  • B 群:医師が選択した治療(リツキシマブ+ベンダムスチン又はリツキシマブ+ゲムシタビン+オキサリプラチン)

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群又は B 群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 20歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が0から2である方
  • びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫(DLBCL)であることが確認された方
  • CD20 陽性が確認された方
  • 抗 CD20 抗体の併用化学療法を含む少なくとも 1 つの全身抗腫瘍療法の投与歴がある方
  • 過去に大量化学療法-自家造血幹細胞移植が無効であった又は不適格である方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先