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多がん種 No.23

Multiple

治験情報

対象となるがん

進行固形がん、胆管がん

使用される新薬(治験薬)

LY3410738(経口剤:IDH1変異阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 20歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
  • IDH1 R132変異が確認された方
  • ・単独投与用量漸増パート
     標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行又は転移性固形がんの方
    ・単独投与拡大コホート1
     組織学的又は細胞学的に進行又は転移性胆管がんであることが確認されて、2レジメン以下の全身治療の前治療歴がある方
    ・単独投与拡大コホート2
     標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行又は転移性固形がんの方(胆管がんを除く)
    ・単独投与拡大コホート3
     標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行又は転移性固形がんの方
    ・併用投与拡大コホート4
     組織学的又は細胞学的に進行又は転移性胆管がんであることが確認されて、全身治療の前治療歴がない方
  • カプセル剤を服用できる方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

池田 公史

この治験に関する問い合わせ先