多がん種 No.24

治験情報

対象となるがん

固形がん、肝細胞がん、胃がん

使用される新薬（治験薬）

V937
ペムブロリズマブ(注射剤：抗PD-1抗体)

実施方法（治験のデザイン）

第Ib/II相試験
V937＋ペムブロリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

• 文書による同意が得られる方
• 18歳以上の方
• 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1の方

• パートI：
  組織学的又は細胞学的に進行又は転移性固形がんであることが確認された方で、転移性肝病変を有する方
  パートII コホートD：
  画像診断、組織学的又は細胞学的に肝細胞がんであることが確認された方で、ソラフェニブ又はレンバチニブに不応又は不耐容の方
  パートII コホートE：
  組織学的又は細胞学的に切除不能の局所進行又は転移性胃がん又は食道胃接合部腺がんであることが確認された方で、プラチナ系製剤とフッ化ピリミジン系製剤を含む併用レジメンを少なくとも1レジメン以上有する方

• 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

池田　公史

この治験に関する問い合わせ先