多がん種 No.25

治験情報

対象となるがん

胆道がん、膵がん、その他の消化器・腹部悪性腫瘍

使用される新薬（治験薬）

Niraparib（経口剤：PARP阻害剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

• 文書による同意が得られる方
• 20歳以上の方
• 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
• 組織診又は細胞診で、治癒切除不能な進行・再発固形がんあると確認された下記の方
  コホートA：1もしくは2レジメンの標準的な化学療法に不応・不耐の胆道がんの方
  コホートB：1もしくは2レジメンの標準的な化学療法に不応・不耐の膵がんの方
  コホートC：標準的な化学療法に不応・不耐の胆道がん、膵がん以外の消化器・腹部悪性腫瘍の方
• BRCA遺伝子変異を有することが確認されている方
• 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

池田　公史

この治験に関する問い合わせ先