多がん種 No.27

治験情報

対象となるがん

固形がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

BI1701963（経口剤）
BI3011441（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験
パートA：BI1701963単剤療法
パートB、C、D：BI1701963＋BI3011441併用療法

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

• 文書による同意が得られる方
• 20歳以上の方
• 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1の方
• KRAS活性化変異を確認された方
• 下記の条件を満たす方
  パートA、B：標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行又は転移難治性固形がんの方
  パートC1、D1：病理学的に局所進行又は転移性の非小細胞肺がんが確認された方で、2ライン以上の標準療法（化学療法と抗PD-(L)1抗体の両方）後に進行が認められた方
  パートC2、D2：病理学的に局所進行又は転移性結腸直腸がんが確認された方で、適切な標準療法をすべて投与後に進行が確認された方
• 各種臓器機能が保たれている方
  

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

久保木　恭利

この治験に関する問い合わせ先