多がん種 K1111

治験情報

対象となるがん

子宮頸がん、子宮体がん、頭頸部がん、胆道がん、食道がん、乳がん、肝細胞がん

使用される新薬（治験薬）

• MK-7684A(注射剤：抗PD-1抗体と抗TIGIT抗体の配合)
• MK-3475（注射剤：PD-1抗体）

実施方法（治験のデザイン）

第II 相試験（国際共同試験）

• 【コホートA1】
     A群：MK-7684A
     B群：MK-3475
   注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
• 【コホートA2】MK-7684A
• 【コホートB1】MK-7684A
• 【コホートB2】MK-7684A＋レンバチニブ
• 【コホートC】MK-7684A
• 【コホートD】MK-7684A
• 【コホートE】MK-7684A＋シスプラチン＋5-FU
• 【コホートF】MK-7684A＋パクリタキセル
• 【コホートG】MK-7684A＋レンバチニブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

• 文書による同意が得られる方
• 18歳以上の方
• 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
• 組織学的又は細胞学的に以下の条件を満たす進行（切除不能な局所再発又は転移性）固形がんであることが確認されている方
  ・標準化学療法後に疾患進行が確認された子宮頸がんの方（コホートA1、A2）
  ・プラチナ製剤を含む化学療法を1レジメン施行後に疾患進行が確認された子宮体がんの方（コホートB1、B2）
  ・再発又は転移性病変に対し全身治療歴がないPD-L1陽性（CPS≩1）が確認された頭頸部がんの方（コホートC）
  ・全身性の治療を1レジメン施行後に疾患進行が確認された切除不能な胆道腺がんの方（コホートD）
  ・切除不能で再発又は転移性病変に対する全身治療歴がない食道腺がん、食道扁平上皮がん、食道胃接合部腺がんの方（コホートE）
  ・化学療法の全身治療歴がないトリプルネガティブ乳がんの方（コホートF）
  ・全身治療歴がない肝細胞がんの方（コホートG）
• PD-1/PD-L1抗体による前治療歴がない方
• 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

土井　俊彦

この治験に関する問い合わせ先