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多がん種 No.39

Multiple

治験情報

対象となるがん

結腸・直腸がん、膵腺がん

使用される新薬(治験薬)

BI905711(注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第Ia/Ib 相試験(国際共同試験)

  • 第Ia相:(結腸・直腸がん対象)BI905711+FOLFIRI+ベバシズマブ
  • 第Ib相:結腸・直腸がん
    A 群:BI905711+FOLFIRI+ベバシズマブ
    B 群: FOLFIRI+ベバシズマブ
    注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群又はB 群のいずれかの治療を受けることになります。
  • 第Ib相:膵腺がん:BI905711+FOLFIRI

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 20歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が1以下の方
  • ・組織学的又は細胞学的に進行性切除不能又は転移性結腸・直腸がんが確認され、オキサリプラチンをベースとした1次療法又は術後補助化学療法6か月以内にPDが確認された方
    ・組織学的又は細胞学的に進行性切除不能又は転移性CDH17陽性膵腺がんであることが確認され、プラチナ製剤又はゲムシタビンベースの1次療法後の方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

久保木 恭利

この治験に関する問い合わせ先

お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。