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多がん種 No.40

Multiple

治験情報

対象となるがん

固形がん、非小細胞肺がん、結腸・直腸がん、胃がん、腎細胞がん

使用される新薬(治験薬)

PF-07265807(経口剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験

  • 固形がんコホート(J-LIC)、非小細胞肺がん(パート4コホート1):PF-07265807単剤
  • 結腸・直腸がん(パート4コホート2)、胃がん(パート4コホート3):PF-07265807+sasanlimab
  • 腎細胞がん(パート4コホート4):PF-07265807+sasanlimab+アキシチニブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
  4. 【固形がんコホート(J-LIC)】切除不能又は転移性の固形がんであることが確認されている方で、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  5. 【非小細胞肺がん(パート4コホート1)】METex14スキッピング変異を有する非小細胞肺がんが確認されている方で、少なくとも1レジメン治療後に進行が確認された方
  6. 【結腸・直腸がん(パート4コホート2)】切除不能又は転移性MSSの結腸・直腸がんが確認されている方で、抗PD-1抗体又は抗PD-L1抗体の治療歴がなく、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性の方
  7. 【胃がん(パート4コホート3)】PD-L1陽性の切除不能又は転移性の胃がん又は食道胃接合部がんが確認されている方で、少なくとも2から3レジメンの化学療法で進行又は不耐性となった方
  8. 【腎細胞がん(パート4コホート4)】切除不能又は転移性の淡明細胞型腎細胞がんが確認されている方で、転移性疾患に対する全身治療歴がない方
  9. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

土井 俊彦

この治験に関する問い合わせ先

お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。