多がん種 K1232

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん、固形がん

使用される新薬（治験薬）

BLU-451（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第I/II相試験（国際共同試験）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的又は細胞学的に転移性非小細胞肺がん（ステージIVA及びIVB）、又は中枢神経系原発腫瘍を除くその他の転移性固形がん（第I相のみ）であることが確認された方
5. EGFR Ex20insを有することが確認された方（第I相には、それに追加して標準治療が奏効しなかったEGFR Ex18 G719X又はEx21 L861Qを有することが確認された方も可能）
6. 再発又は転移性のがんで、以下の治療歴がある方
   • 第I相の非小細胞肺がん：プラチナ製剤をベースとした化学療法又はプラチナ製剤をベースとした化学療法が禁忌の場合にはその他の化学療法レジメン
   • 第I相のその他の転移性固形がん：標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
   • 第II相：プラチナ製剤をベースとした化学療法又はプラチナ製剤をベースとした化学療法が禁忌の場合にはその他の化学療法レジメン
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松本　慎吾

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。