多がん種 No.20
Multiple
治験情報
対象となるがん
胃がん、骨髄性/リンパ性腫瘍(MLN)
使用される新薬(治験薬)
フチバチニブ(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- ・胃がんパート
組織学的に転移性または局所進行性、進行性又は転移性の胃癌又は食道胃接合部(GEJ)腺癌であることが確認されている方
FGFR2増幅が確認された方
進行性/転移性疾患に対し2レジメン以上の全身療法に不応となったもしくは再発した方
・骨髄性/リンパ性腫瘍パート
WHO基準の規定により骨髄性/リンパ性腫瘍が確認されている方
FGFR1再構成が確認された方
造血幹細胞移植(HSCT)の適応でなく、HSCT及びドナーリンパ球輸注後に再発した又は疾患が進行し、他の治療法が適応にならない方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平