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膵がん No.28

Pancreas

治験情報

対象となるがん

膵がん

使用される新薬(治験薬)

ニボルマブ(注射剤:抗PD-1モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(医師主導治験)

  • A群:S-1併用化学放射線療法
    化学放射線終了後:ゲムシタビン
  • B群:S-1併用化学放射線療法+ニボルマブ
    化学放射線終了後:ゲムシタビン+ニボルマブ

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  • 文書による同意が得られる方
  • 20歳以上の方
  • 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  • 組織診又は細胞診にて腺がん又は腺扁平上皮がんであると確認された方
  • 局所進行切除不能膵がん又は切除可能境界膵がんである方
  • 膵がんに対し、外科手術、化学療法、放射線治療の治療歴がない方
  • 抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、抗CD137抗体、抗CTLA-4抗体、その他のT細胞制御を目的とした抗体療法、がんワクチンを含む薬物療法のいずれの前治療歴がない方
  • 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

池田 公史

この治験に関する問い合わせ先