進行がん No.152
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
ABBV-155(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- ABBV-155単剤
- ABBV-155+パクリタキセル又はドセタキセル
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が2以下の方
- 組織学的又は細胞学的に固形がんであることが確認されている方
- 用量漸増パートは標準療法がないあるいは標準療法に不応又は不耐の固形がんの方
- 用量拡大パートはB7H3の発現が確認され、下記のいずれかに該当する方
・1ライン以上の治療歴を有する小細胞肺がんの方
・1ライン以上の治療歴を有する非小細胞肺がんの方
・サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤を含む治療で奏功が認められないHR陽性/HER2陰性乳がんの方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
内藤 陽一