進行がん No.161

治験情報

対象となるがん

固形がん

使用される新薬（治験薬）

Tucatinib（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（国際共同試験)
Tucatinib ＋ トラスツズマブ（＋ フルベストラント　乳がんのみ）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 20歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的又は細胞学的に局所進行性、切除不能又は転移性固形がんであることが確認されている方
5. HER2異常（過剰発現/増幅又はHER2活性化変異）を有する方
6. 乳がん：
   ・HER2過剰発現/HER2増幅を示さないHER2変異腫瘍を有する方
   ・局所進行性、切除不能又は転移性乳がんに対する1次治療以上の治療中又は治療後に進行が認められた方
   ・転移性のHR陽性HER2変異腫瘍を有する場合には、CDK4／6阻害薬による前治療を受けている方
7. 胆道がん：1次治療以上の治療中又は治療後に進行が認められた方
8. 非扁平上皮非小細胞肺がん：標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
9. 子宮頸がん：
   ・転移性子宮頸がんに対し、1次治療以上（ベバシズマブ併用下又は非併用下での白金製剤を用いた化学療法）の治療中又は治療後に進行が認められた方
   ・局所進行性、切除不能子宮頸がんに対し、1次治療以上の治療中又は治療後に進行が認められた方
10. 乳がん、胆道がん、非扁平上皮非小細胞肺がん、子宮頸がん以外の固形がんに対し、全身療法中又は治療後に進行が認められた方
11. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

中村　能章

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。