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進行がん No.164

Progress

治験情報

対象となるがん

進行固形がん

使用される新薬(治験薬)

トラスツズマブ デルクステカン(注射剤:抗 HER2 抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験(国際共同試験)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 切除不能及び/又は転移性固形がんであることが確認されている方
  5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  6. HER2 活性化変異(HER2 増幅ではない)が陽性の方
  7. HER2過剰発現(IHC3+又は IHC2+/ISH+)の乳腺、胃又は胃食道接合部の腺がんを有する方、HER2 変異の非小細胞肺がんを有する方は除く
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

内藤 陽一

この治験に関する問い合わせ先