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国立がん研究センター 東病院

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進行がん(123)

対象となるがん

 進行固形がん及びリンパ腫

使用される新薬(治験薬)

BAY 1895344(ATR阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)(FIH試験:first in human study)

BAY 1895344(単剤、対照群なし)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(Performance Status)が0又は1である方
  4. 以下のいずれかに当てはまる方
    ●DDR欠損バイオマーカー陽性で組織学的所見が以下に該当する進行固形がん患者

     i)   転移性去勢抵抗性前立腺癌
     ii)  HER2陰性乳癌
    注:ホルモン受容体陽性(エストロゲン受容体陽性、及び/又はプロゲステロン受容体陽性)、又はトリプルネガティブ乳癌
     iii) 大腸癌
     iv) 婦人科腫瘍(卵巣癌、原発性腹膜癌、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頸部癌)

    ●IHC(免疫組織化学検査)でATMタンパク質の欠失が確認されている組織学的に確認された進行性のがん(癌腫は問わない)

  5. 標準治療に抵抗性又は難治性の腫瘍を有する方
  6. 治験担当医師がBAY 1895344による試験治療が有益となる可能性があると判断した患者。さらに、標準治療では臨床的有益性がないと考えられる方

  7. 評価可能又は測定可能な病変を有する方
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松原 伸晃

この治験に関する問い合わせ先