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国立がん研究センター 東病院

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尿路がん(6)

対象となるがん

尿路上皮がん(膀胱、腎盂、尿管、尿道等)

使用される新薬(治験薬)

コホートC1、C2共に
TAS0313(皮下注射薬:がんペプチドワクチン)+ペムブロリズマブ(注射剤:抗ヒトPD-1モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験(FIH試験:first in human study)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(Performance Status)が0から1である方
  4. 細胞学的または組織学的に尿路上皮がんと確認された方
  5. <コホートC1>
    プラチナ系薬剤の化学療法歴を有する方

    前治療歴が2レジメン以内の方
    <コホートC2>
    ペムブロリズマブの治療を受け、増悪が認められている方

  6. HLA遺伝子型タイピング検査が既定の型である方
  7. 測定可能病変がある方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松原 伸晃

この治験に関する問い合わせ先