治験に関する書式、契約書等（平成22年5月以降の新規申請課題）
Clinical trial request
- 治験の依頼等に係る統一書式（外部サイトにリンクします）
| 通知後書式 | 書式名称 | 作成者 | 提出先 |
|---|---|---|---|
| 受託研究（治験）契約書（二者契約）＜医薬品＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 契約内容変更に関する覚書（二者契約）（WORD：25KB）＜医薬品＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 契約内容変更に関する覚書（三者契約）（WORD：25KB）＜医薬品＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 受託研究（治験）契約書（二者契約）＜医療機器＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 契約内容変更に関する覚書（二者契約）＜医療機器＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 契約内容変更に関する覚書（三者契約）（WORD：25KB）＜医療機器＞ | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
| 受託研究費積算書（WORD：32KB） | 治験責任医師 | 理事長 | |
| 治験費用の負担に関する説明書（WORD：37KB） | 治験依頼者 | 理事長 | |
| 治験費用の負担に関する経費追加依頼書（WORD：37KB） | 治験依頼者 | 理事長 | |
| 受託研究費積算書（単年度費用算出用）（WORD：58KB） | 治験依頼者 | 理事長 | |
| 各種ポイント算出表（EXCEL:64KB) （受託研究算定要領別紙） |
治験責任医師 | 理事長 | |
| 治験決定通知後 （別紙1）（WORD：38KB） |
治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項 | 治験依頼者 | 理事長 |
| 治験決定通知後 （別紙2）（WORD：34KB） |
治験の負担に関する説明書 | 治験依頼者 | 理事長 |
