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受託研究(治験以外)に関する書式等

製造販売後調査
書式名称 作成者 提出先 提出方法
書式1(WORD:20KB)
研究責任者履歴書
研究責任者 理事長および受託研究依頼者 DDTS
書式2(WORD:28KB)
研究分担者・研究協力者リスト
研究責任者 理事長 申請前
メール
書式3(WORD:32KB)
受託研究依頼書
受託研究依頼者および受託研究責任者 理事長 DDTS
(受)書式8(WORD:24KB)
受託研究費積算書
受託研究依頼者 理事長 郵送
(受)書式11(WORD:36KB)
 製造販売後調査契約
理事長および受託研究依頼者 理事長および受託研究依頼者 郵送
契約内容変更に関する覚書(EXCEL:28KB) 理事長および受託研究依頼者 理事長および受託研究依頼者 郵送

受託研究
書式名称 作成者 提出先 提出方法
(受)書式3(WORD:28KB)
受託研究依頼書
受託研究依頼者および受託研究責任者 理事長 郵送
(受)書式8(WORD:24KB)
受託研究費積算書
受託研究依頼者 理事長 郵送
(受)書式10(WORD:36KB)
 受託研究(治験以外)契約
理事長および受託研究依頼者 理事長および受託研究依頼者 郵送
契約内容変更に関する覚書(EXCEL:28KB) 理事長および受託研究依頼者 理事長および受託研究依頼者 郵送

旧書式(製造販売後調査、受託研究)
書式名称 作成者 提出先
(受)書式1(EXCEL:32KB)
研究責任者・研究分担者履歴書
研究責任者 理事長および受託研究依頼者
(受)書式2(EXCEL:24KB)
研究分担者・研究協力者リスト
研究責任者 理事長
(受)書式5(WORD:28KB)
受託研究に関する変更申請書
受託研究依頼者および受託研究責任者 理事長
(受)書式6(WORD:28KB)
受託研究実施状況報告書
受託研究責任者 理事長
(受)書式7(WORD:28KB)
受託終了(中止・中断)報告書
受託研究責任者 理事長