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国立がん研究センター 中央病院

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脳腫瘍 T4306 ONO-4538ニボルマブ

対象となるがん

初発膠芽腫

使用される新薬(治験薬)

ONO-4538(ニボルマブ)(注射抗がん剤:抗PD-1抗体製剤)

実施方法(治験のデザイン)

第II相 多施設共同単盲検対照試験
A群:ONO-4538(ニボルマブ)+テモゾロミド+放射線療法
B群:プラセボ+テモゾロミド+放射線療法

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
注:プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。あなただけではなく医師やCRCにも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 同意取得時18歳以上
  3. 組織診断で初発膠芽腫(WHO分類でグレードIVの悪性神経膠腫)と新たに診断された
  4. 膠芽腫に対して、手術以外の治療歴がない
  5. 規定する検査機関によってMGMTメチル化、一部メチル化又はメチル化評価不能であることが確認される
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

成田 善孝