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国立がん研究センター 中央病院

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乳がん T4453 KHK2375

対象となるがん

乳がん    

使用される新薬(治験薬)

KHK2375(経口剤:HDAC阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験
A群:KHK2375+エキセメスタン
B群:プラセボ+エキセメスタン

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

注:プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 進行・再発乳癌が診断されている
  3. エストロゲン受容体及び/又はプロゲステロン受容体陽性乳癌と診断されている
  4. HER2陰性である
  5. 進行・再発乳癌に対して、一次治療の前治療歴(非ステロイド性アロマターゼ阻害薬)がある
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。