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国立がん研究センター 中央病院

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T4565 対象疾患 希少がん

対象となるがん

希少がん

使用される新薬(治験薬)

アレクチニブ(経口剤:ALK阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験

  • 単群・単剤

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

一次登録

  1. 文書による同意が得られる
  2. 16歳以上である
  3. 組織診によって「NCCH1612MASTER KEYレジストリ研究」に定められたがん種と診断されている(リンパ腫などの血液疾患は対象外)
  4. 転移、治癒切除不能、又は再発の病変がある

二次登録

  1. MASTER KEYレジストリ研究に登録されている
  2. FoundationOne®検査にて以下のいずれかを満たしている
    • ALK融合遺伝子を有する
    • ALK活性化型変異を有する
    • ALK遺伝子コピー数が8以上である。
  3. 有効性が期待できる一次治療がない、もしくは一治療が無効または不耐である
  4. ALK阻害剤の治療歴がない
  5. 各種臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。