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国立がん研究センター 中央病院

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治験薬名:オシメルチニブ/ゲフィチニブ/ネツシムマブ/Savolitinib/デュルバルマブ/カルボプT4698 対象疾患 非小細胞肺がん

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

オシメルチニブ  (経口剤:チロシンキナーゼ阻害薬)

Savolitinib   (経口剤:MET阻害薬)

ゲフィチニブ   (経口剤:チロシンキナーゼ阻害薬)

ネツシムマブ   (注射剤:抗EGFR抗体薬)

デュルバルマブ  (注射剤:抗PD-L1抗体薬)

カルボプラチン  (注射剤:アルキル化剤)

ペメトレキセド  (注射剤:代謝拮抗剤)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験

A群(特定の遺伝子異常を認める)

  • オシメルチニブ + Savolitinib
  • オシメルチニブ + ゲフィチニブ
  • オシメルチニブ + ネツシムマブ

B群(特定の遺伝子異常を認めない)

  • デュルバルマブ + カルボプラチン + ペメトレキセド
  • オシメルチニブ + ネツシムマブ

C群(A群以外の特定の遺伝子異常を認める、A群、B群の治験薬の投与に至らなかった、小細胞肺がんに変化した):

  • 標準治療

注:の治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群、C群のいずれかの治療を受けることになります

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 20歳以上である
  3. 組織学的に非小細胞肺がんであると診断されている
  4. オシメルチニブのみによる一次治療歴がある
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。