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治験薬名:pemigatinibT4768 対象疾患 尿路上皮がん
対象となるがん
尿路上皮がん
使用される新薬(治験薬)
pemigatinib (経口剤:FGFR阻害薬)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
A群: pemigatinib +ペムブロリズマブ
B群: pemigatinib
C群: 標準治療(ゲムシタビン+カルボプラチン)またはペムブロリズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群、C群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的に転移性または切除不能な尿路上皮がんと診断されている
- 治療歴がなくシスプラチン投与適応がない
- FGFR3遺伝子変異または再構成が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。