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国立がん研究センター 中央病院

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治験薬名: ニボルマブT4834 対象疾患 膵がん 

対象となるがん

切除不能局所進行/切除可能境界膵がん

使用される新薬(治験薬)

ニボルマブ (注射剤:抗PD-1抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III試験 

【安全性評価パート】

 単群:S-1併用化学放射線療法+ニボルマブ→ゲムシタビン+ニボルマブ

【第III相パート】

A群:S-1併用化学放射線療法→ゲムシタビン

B群:S-1併用化学放射線療法+ニボルマブ→ゲムシタビン+ニボルマブ

 

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 20歳以上である
  3. 組織診もしくは細胞診にて腺癌もしくは腺扁平上皮癌と診断されている
  4. 膵癌に対し外科手術、化学療法、放射線治療の治療歴がない
  5. 消化管への直接浸潤所見がない
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

 

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。