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治験薬名:LY3484356T4850 対象疾患 乳がん/子宮体がん
対象となるがん
エストロゲン受容体陽性/HER2陰性乳がん
エストロゲン受容体陽性子宮体がん
使用される新薬(治験薬)
LY3484356 (経口剤:選択的抗エストロゲン剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
単剤/単群
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 20歳以上である
- 組織学的に以下と診断されている
- 局所進行、切除不能または転移性の乳癌でありエストロゲン受容体陽性かつHER2遺伝子は陰性である
- エストロゲン受容体陽性の子宮体部類内膜腺癌である
- 治療歴がある
- 乳癌:転移した状況下でホルモン療法の有用性(病状の安定)が確認されていた
再発前に少なくとも24か月のホルモン療法がおこなわれていた
3種類までの前治療歴があること - 子宮体癌:プラチナ製剤をベースとした治療後に増悪していること
フルベストラント又はアロマターゼ阻害薬での治療を受けていないこと
- 乳癌:転移した状況下でホルモン療法の有用性(病状の安定)が確認されていた
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。