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国立がん研究センター 中央病院

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治験薬名:トラスツズマブ デルクステカンT4853 対象疾患 胃がん

対象となるがん

局所進行性、切除不能または転移性胃癌、胃食道接合部癌        

使用される新薬(治験薬)

トラスツズマブ デルクステカン (注射剤:抗HER2抗体薬物複合体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第 I/II相試験 

  I相

1A群:トラスツズマブ デルクステカン +5-FU

1B群:トラスツズマブ デルクステカン +カペシタビン

1C群:トラスツズマブ デルクステカン +デュルバルマブ

1D群:トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン +オキサリプラチン

1E群:トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン +デュルバルマブ

II相

2A群: 標準治療

2B群: トラスツズマブ デルクステカン

2C群: トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン(+オキサリプラチン)

2D群: トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン +デュルバルマブ

 

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの群の治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる

2. 20歳以上である

3. 病理学的にHER2過剰発現が確認された胃腺癌又は胃食道接合部癌と診断されている 

4. (I相)トラスツズマブによる前治療を少なくとも1レジメン受けていること      (II相)未治療である

5. 各臓器機能が規定内に保たれている

 

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。