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国立がん研究センター 中央病院

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治験薬名:MonalizumabT4882  対象疾患 頭頸部がん

対象となるがん

頭頸部扁平上皮癌

使用される新薬(治験薬)

Monalizumab    (注射剤:抗NKG2A抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:Monalizumab + セツキシマブ

B群:プラセボ + セツキシマブ

(注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

(注)プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的に口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の再発または転移性頭頸部扁平上皮癌と診断されている
  4. 過去にPD-(L)1抗体薬を含む全身療法1または2レジメン受けている
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

(注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。