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治験薬名:トラスツズマブ デルクステカンT4894 対象疾患 肺がん
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
トラスツズマブデルクステカン
(注射剤:抗HER2抗体薬物複合体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第ll相試験
A群: トラスツズマブ デルクステカン(5.4ミリグラム/キログラム)
B群: トラスツズマブ デルクステカン(6.4ミリグラム/キログラム)
(注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 20歳以上である
- 病理診断により転移性の非小細胞肺癌であることが確認されている
- 白金製剤を含む1次治療歴がある
- HER2遺伝子変異を有していることが確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
(注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。