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治験薬名:トラスツズマブ デルクステカンT5006 対象疾患 非小細胞肺がん
対象となるがん
HER2エクソン 19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
トラスツズマブ デルクステカン(注射剤:抗HER2抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:トラスツズマブ デルクステカン
B群:白金製剤 + ペメトレキセド + ペムブロリズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的に非扁平上皮がんまたは非小細胞肺がんである
- 局所進行または転移性疾患における全身療法の治療歴がない
- HER2エクソン 19又は20変異を有する
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。