治験薬名：HG01T5028　対象疾患　悪性胆管閉塞

対象となるがん

胆管ドレナージが必要な悪性胆管閉塞

使用される新薬（治験薬）

HG01 （新規超音波内視鏡下肝胃吻合術専用システム）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験　

胆管ドレナージが必要な方にHG-01による超音波内視鏡下肝胃吻合術を実施する

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 20歳以上である
3. 外科的切除不能の悪性腫瘍による胆管閉塞症であり、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）による胆管ドレナージが不成功（あるいは不能）・困難であった者
4. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。