T5529 対象疾患子宮体がん

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対象となるがん

子宮体がん

使用される新薬(治験薬)

トラスツズマブ デルクステカン (注射剤:抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A群:トラスツズマブ デルクステカン
B群:標準療法(カルボプラチン+パクリタキセル)

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的に上皮性子宮内膜がんと診断されている
4. 外科的切除後に局所病変または遠隔転移を認めていない
5. HER2遺伝子発現(IHC3+/2+)が確認されている
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250423