T5518 対象疾患 小児固形がん
トップページ > T5518 対象疾患 小児固形がん
対象となるがん
小児固形がん
使用される新薬(治験薬)
E7070 (注射剤;スルホンアミド系抗がん剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
Part A: E7070単剤投与
Part B: E7070+CPT-11
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 18歳以上の場合は本人から文書による同意が得られる
- 18歳未満の場合は代諾者から文書による同意が得られる
- 2歳以上19歳以下である(Part Aの拡大コホートは29歳以下)
- 組織学的に固形がんと診断されている(原発性脳腫瘍は対象外)
- 各臓器機能が規定内に保たれている
- Part Bのみ:UGT1A1@6 および UGT1A1@28 のホモ接合体または複合ヘテロ接合体の遺伝子多型をもたない方
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT