T5518 対象疾患 小児固形がん

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対象となるがん

小児固形がん

使用される新薬(治験薬)

E7070 (注射剤;スルホンアミド系抗がん剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験

Part A: E7070単剤投与
Part B: E7070+CPT-11

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 18歳以上の場合は本人から文書による同意が得られる
  2. 18歳未満の場合は代諾者から文書による同意が得られる
  3. 2歳以上19歳以下である(Part Aの拡大コホートは29歳以下)
  4. 組織学的に固形がんと診断されている(原発性脳腫瘍は対象外)
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている
  6. Part Bのみ:UGT1A1@6 および UGT1A1@28 のホモ接合体または複合ヘテロ接合体の遺伝子多型をもたない方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT