T5520 対象疾患 小児固形腫瘍 類上皮肉腫

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対象となるがん

小児固形腫瘍 類上皮肉腫

使用される新薬(治験薬)

ONO-4538HSC (注射剤 皮下:抗PD-1抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験

単剤/単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 小児固形腫瘍コホート:12歳以上18歳未満である
  類上皮肉腫コホート:12歳以上
3. 小児固形腫瘍コホート 忍容性確認パート:組織学的又は細胞学的に固形がんと診断されている
  小児固形腫瘍コホート 拡大パート:添付文書上、成人においてニボルマブ静注製剤の単剤療法が適応となるがんである
  類上皮肉腫コホート:組織学的に類上皮肉腫と診断されている
4. 各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号: